Conformità Tecnica e Certificazione

Supportiamo aziende nello sviluppo, verifica e certificazione di apparecchiature elettriche, elettroniche e meccatroniche.

Cosa Facciamo

Compolab supporta aziende e costruttori nella definizione del percorso certificativo più adeguato ai prodotti elettrici, elettronici di destinazione d’uso sia in ambienti industriali che residenziali, e in diversi campi di applicazione: Radio Frequenza (RF), Meccatronico, Medicale, Elettrodomestico.

Operiamo con un approccio completo che integra analisi normativa, valutazioni tecniche, testing pre-compliance e preparazione della documentazione necessaria per la conformità alle principali direttive e regolamenti europei (EMC, LVD, RED, MID, Machinery, MDR).

Un elemento distintivo del nostro metodo è la capacità di intervenire già in fase di progettazione, suggerendo scelte architetturali, tecniche, e componentistiche che rispondono ai requisiti normativi. Questo consente di ridurre tempi, costi e rischi di non conformità nelle fasi conclusive del progetto.

Effettuiamo verifiche preliminari, identifichiamo eventuali criticità e accompagniamo aziende e costruttori lungo tutte le fasi necessarie all’ottenimento della marcatura CE o delle certificazioni richieste per i mercati extra-UE.

L’obiettivo è garantire prodotti sicuri, conformi e pronti per la commercializzazione avendo seguito un percorso certificativo chiaro, strutturato e affidabile.

Come interveniamo

Il nostro metodo integra analisi normative, competenze ingegneristiche e attività di testing per accompagnare aziende e costruttori in ogni fase del percorso certificativo.

Come Interveniamo - COMPOLAB

Definizione e analisi normativa

Scenari certificativi personalizzati in base alle esigenze commerciali.

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Valutiamo le direttive coinvolte, i regolamenti e le norme tecniche applicabili, definendo in accordo alle esigenze commerciali del costruttore diversi scenari di percorsi certificativi (CE, UL/FCC, CSA, CB Scheme Test Certificate from CBTL, ecc.) e l'obbligatorietà o meno di un Notified Body (NB).

Analisi tecnica preliminare

Valutazione di architetture, componentistica e Risk Assessment.

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Valutiamo architetture, schemi, layout, componentistica di natura elettrica/elettronica/meccanica, e del rischio (Risk Assessment). Forniamo indicazioni preventive per garantire una progettazione "certification-ready".

Testing pre-compliance

Verifiche preventive per anticipare anomalie e non conformità.

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Svolgiamo verifiche interne o presso laboratori partner per anticipare anomalie e ridurre il rischio di non conformità.

Supporto documentale e Fascicolo Tecnico

Preparazione completa di fascicolo tecnico, analisi rischi e manuali.

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Redigiamo o supportiamo la preparazione del fascicolo tecnico, delle analisi dei rischi, dei manuali.

Gestione rapporti con Notified Body (NB) e laboratori accreditati

Coordinamento audit e test con organismi accreditati internazionali.

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Coordiniamo audit, test ufficiali e verifiche con organismi accreditati (NEMKO, TÜV, IMQ, INTERTEK, RINA, DEKRA, KIWA, ecc.).

Gestione delle non conformità

Soluzioni progettuali per superare le criticità emerse.

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Analizziamo gli esiti dei test e proponiamo soluzioni progettuali per superare criticità.

Validazione finale e rilascio della conformità

Supporto completo fino alla chiusura dell'iter certificativo.

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Supportiamo il cliente nei test finali e nella chiusura dell'iter certificativo.

Le nostre competenze

L’unione di competenze ingegneristiche, normative e di testing è ciò che ci permette di trasformare requisiti complessi in percorsi certificativi solidi e affidabili.

Le Nostre Competenze - COMPOLAB

Progettazione orientata
alla conformità
(Design for Compliance)

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Attività principali

Linee guida per architetture elettriche, elettroniche
Valutazioni dei requisiti di Sicurezza elettrica e di EMC applicati a: Layout e assemblaggio dei PCB e/o dei Quadri Elettrici, Componenti Critici
Prevenzione delle principali cause di non conformità in ambito EMC e sicurezza elettrica
Scelta e utilizzo dei componenti in accordo alle loro norme di prodotto e alle specifiche del costruttore
Definizione di soluzioni progettuali "certification-ready"
Analisi dei rischi (Risk Assessment) applicando metodologie standardizzate (FMEA, FTA, ecc.) per identificare, valutare e ridurre il rischio. Principali norme di competenza: EN ISO 12100, IEC 60601

Testing e
pre-compliance

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Attività principali

Prove EMC interne e presso laboratori partner
Prove di sicurezza elettrica in accordo alle principali norme tecniche
Verifiche dimensionali, funzionali e di sicurezza
Identificazione delle criticità e definizione delle azioni tecniche correttive

Documentazione tecnica
di compliance

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Attività principali

Fascicolo Tecnico
Manuali d'uso e manutenzione
Manuali di installazione
Dichiarazioni di conformità
Analisi dei rischi
Checklist normative e audit documentali

Certificazioni
internazionali

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Attività principali

CE (Europa)
UL / FCC (Stati Uniti)
CSA (Canada)
CB Scheme Test Report

Principali direttive
di competenza

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Attività principali

EMC (2014/30/UE)
LVD (2014/35/UE)
RED (2014/53/UE)
MID (2014/32/UE)
Machinery Directive (2006/42/CE) (Nota: è valida fino al 2027, diventa obbligatoria la nuova direttiva 2023/1230/UE)
Medical Device Regulation (MDR 2017/745)

Esperienze Reali - COMPOLAB

Dalla Progettazione alla Certificazione

Alcuni esempi concreti dal nostro portfolio: progetti reali in cui abbiamo supportato aziende e costruttori lungo l'intero percorso certificativo, dalla fase di progettazione fino al rilascio della conformità.

Gi.Metal

I-REDBOX

Oven Food Delivery

Certificazione CE per dispositivo con moduli di trasmissione cellulare e GPS. Supporto completo mediante analisi normativa, coordinamento delle prove e gestione dell'iter di conformità.

RED EMC LVD

DIRAC

ALBERO HOME

Purificatore d'aria per ambienti indoor

Dispositivo con moduli Bluetooth e Wi-Fi destinato ad ambienti indoor. Gestione del percorso di certificazione CE con supporto alle attività di verifica e conformità tecnica.

RED EMC LVD

INAIL

Prosthetic Arm

Dispositivo medicale

Dispositivo medicale con requisiti stringenti di sicurezza e conformità. Supporto alla certificazione CE in collaborazione con laboratorio accreditato nel settore medicale.

MDR EMC LVD

StickerMule

Label Dispenser

Label Dispenser per il mercato EU / USA / Canada

Dispositivo destinato a più mercati internazionali. Gestione della certificazione CE (CB Scheme – NEMKO) e delle certificazioni UL/CSA per i mercati nordamericani.

CE UL/CSA CB Scheme NEMKO

Compolab

Battery Rack Test Bench

Banco prova industriale

Sistema di test industriale ad alta potenza. Certificazione CE mediante applicazione delle direttive EMC e LVD, con verifica tecnica e conformità alle norme applicabili.

CE EMC LVD

Sistema di Competenze - COMPOLAB

Un sistema di competenze

Un ecosistema integrato. Cinque dipartimenti tecnici, un metodo condiviso e la capacità di orchestrare know-how
diversi in soluzioni coerenti. Questo è il valore che mettiamo a disposizione dei nostri clienti.

Dipartimenti

Cinque divisioni tecniche integrate per soluzioni multidisciplinari.

Scopri i dipartimenti

Applicazioni

Soluzioni ingegneristiche per aerospace, automotive, energia e altri settori.

Scopri le applicazioni

Consulenza

Supporto strategico per la trasformazione dei processi aziendali.

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